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丽珠医药集团

为满足药品生产对无菌环境的严苛要求,KLC为丽珠医药集团提供"1+1+4+N"智能洁净车间方案,集成高效过滤系统、无尘洁净单元、洁净工作台与传递窗,保障药品生产质量。

  • 案例行业

    医药制造

  • 所属国家

    中国大陆

业务背景

丽珠医药集团成立于1985年,总部位于中国广东珠海,两地上市的综合性医药集团。业务覆盖化学药、生物药、中药制剂、原料药及中间体、诊断试剂与设备,是国内知名创新型医药企业,主营药品研发与生产。药品生产对洁净度、微生物控制、环境稳定性要求极高,必须满足无尘、无菌、防交叉污染的严苛合规标准。

业务挑战

药品生产对空气洁净度有法定强制要求。生产环境中的微生物、尘埃颗粒等污染物可能导致药品污染,直接影响患者用药安全。丽珠医药的产品线涵盖注射剂、冻干粉针剂、固体制剂等多种剂型,不同剂型对洁净等级要求各异,需针对生产车间进行系统性洁净工程设计,确保各生产环节在受控环境下运行。

解决方案

KLC为丽珠医药采用"1+1+4+N"方案,涵盖以下核心组件:

  1. KLC高效过滤系统:过滤效率达99.99%,精准过滤空气中微小颗粒,打造无尘无菌生产空间。

  2. KLC无尘洁净单元:有效去除0.1微米颗粒污染物,模块化设计适配不同生产场景。

  3. KLC洁净工作台:采用层流技术使工作区域空气单向流动,配备超薄型无隔板过滤器及可调风量系统。

  4. KLC洁净传递窗:具备双门互锁与自动洁净功能,采用机械或电子互锁装置,确保物料在不同洁净区域间传递时不产生交叉污染。


  • 案例行业

    医药制造

  • 所属国家

    中国大陆

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